据9月1日披露的传言,FDA已经批文UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途病患中风。这显然该药可以除此以外给药主要用途之外适度发病的成年中风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文主要用途中风病症的辅助病患。
旧金山监管机构这项重新自荐,显然之外发病的中风病症可以运用于Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的中风病症,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额飙升带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿报价的收益。而止痛扩张之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将获取不够高的收益。
因为该病十分复杂,病症无需混搭病患,因此,中风病症的病患必需多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供不够多中风病人不够多病患必需为尽可能。现今由于Vimpat的批文,牙医和中风病症又有了不够多病患必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时自荐了Vimpat各种本品单次负荷mg。
UCB已计划向欧洲建议书申请,扩张其在该区域的现有止痛。为此,UCB准备展开一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在主要用途新病人之外适度发病中风病症时的有效适度和相容适度。
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