nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA港交所批准

旧金山nus化工称其抑郁症疗法口服Trokendi XR已获FDA事与愿违批准。该药是每日服用一次的新改进型缓释有效成分特吡酯（Topiramate，此前称为SPN-538），将于更进一步几周内母旧金山公司，财主可售。特吡酯（Topiramate）是强生旧金山公司都曾用到的抑郁症口服妥泰（Topamax）的等效仿化工，而妥泰的口服专利保护已过期，目前市场之中在售的特吡酯系列之中只有速释改进型口服，而且极少在抑郁症病的疗法更进一步之中充当辅助疗法口服。

在批准函之中，FDA坚称收尾该药所有申请文献资料的送审，即日起将推荐Trokendi XR用于疗法各类抑郁症发作。此外，该药对肌阵挛、胎儿咳嗽也必要。由于该药的疗法社会性十分多种不同，FDA在送审更进一步之中明确指出赋予该口服市场独家销售的自主权。同时，FDA并没有强制额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部份眼科深入研究强制，强制延迟提请眼科药代力学风险评估至2019年，临床风险评估至2025年。

已对，nus化工CEO Jack Khattar坚称，Trokendi XR的获批母旧金山公司对旧金山公司本身、股东、以及抑郁症患者来说都是一大受惠消息，nus化工将继续服务项目抑郁症患者社会性。同时希望患者能用上其现有的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang