UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9年初1日发布的传言，FDA并未同意UCB上新公司的Vimpat单药疗法可用放射治疗发作。这这样一来该药可以单独给药可用其余部分性发作的成年发作病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意可用发作病征的辅助放射治疗。

美国监管机构这项上新的推荐，这样一来其余部分发作的发作病征可以应用于Vimpat作为初治单药放射治疗，而并未拒绝接受放射治疗的发作病征，也可以替换成Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB上新公司解决Keppra（levetiracetam）销售收入下滑带来直接影响的主要产品线。Vimpat在2014年年初取得2.17亿欧元的收益。而适应症适配之前，如果UCB可以在与整体放射治疗新方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都战胜，又将取得不够高的收益。

因为该病十分复杂，病征并不需要个人化放射治疗，因此，发作病征的放射治疗选项多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供者不够多发作病人不够多放射治疗选项为远距离。现在由于Vimpat的同意，内科医生和发作病征又有了不够多放射治疗选项。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷口服。

UCB已计划向欧洲提交申请人，适配其在该区域的整体适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用上新诊断其余部分性发作发作病征时的有效性和实用性。

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撰稿： zhongguoxing