据9月末1日发布的谣言,FDA从未批准后UCB公司的Vimpat单药疗法运用于疗法之前风。这假定该药可以单独给药运用于外性发作的成年之前风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后运用于之前风病症的辅助疗法。
新泽西州监管该机构这项新的录用,假定外发作的之前风病症可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而从未接受疗法的之前风病症,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量回升助长严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有疗法步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将赢得越来越高的利润。
因为该病十分相似,病症需要个性化疗法,因此,之前风病症的疗法并不需要多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以透过越来越多之前风病人越来越多疗法并不需要为目标。现今由于Vimpat的批准后,赫伯特和之前风病症又有了越来越多疗法并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时录用了Vimpat各种化学合成每一次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究成果,较为lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在运用于新确诊外性发作之前风病症时的有效性和安全性。
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