UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月末1日发布的消息，FDA已经准许UCB美国公司的Vimpat单药疗法运用于疗程痉挛。这仅仅该药可以单独给药运用于外性中风的成体痉挛病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许运用于痉挛病症的常规疗程。

美国政府监管部门的机构这项新的录用，仅仅外中风的痉挛病症可以运运用于Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的痉挛病症，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额飙升产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现阶段疗程分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中完胜，又将获得越来越高的盈利。

因为该病大不相同，病症需要个性化疗程，因此，痉挛病症的疗程可选择多多益善。UCB首席卫生保健充任ProfDr Iris Loew Friedrich讲到：“我们一直以提供越来越多痉挛病人越来越多疗程可选择为目标。那时候由于Vimpat的准许，内科医生和痉挛病症又有了越来越多疗程可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时录用了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已开发计划向欧洲各国提交申请，扩展其在该区域的现阶段适应症。为此，UCB即将进行时一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在运用于新诊断外性中风痉挛病症时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing