EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）类固醇安全和可能会分析报告的委员会要求，加强对乙组戊酸盐的用作管理，允许育龄期男同性恋用作乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐掩盖会导致新生儿畸形和受精解决办法。

的委员会要求，除了对病人强制执行或不一般来说，乙组戊酸盐不应用于病人患上帕金森氏症或双相障碍的妊娠或就此妊娠男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病人必需的男同性恋来说，应当同步进行有效率的避孕措施。如果有训练有素的当中医师擅于处理这种状况，可根据仅仅状况，在当中医师的教导和指导下同步进行分娩准备。此外，这种状况正因如此也一般来说于防范偏头痛。

EMA还要求，病理当中医师在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关类固醇的全部信息，保障患儿阐释类固醇的潜在可能会，在取得患儿的可疑首肯后，须同步进行系统性病人。

以上要求基于孕期乙组戊酸盐掩盖震荡的一项系统分析报告，在这项系统分析报告当中，EMA的委员会不仅发表意见了涉及的患儿和家庭，还发表意见了系统性的研究员和专科医生。

受精障碍

最近的科学研究暗示，孕期乙组戊酸盐掩盖的幼儿园幼儿园受精解决办法患可能会高达30%-40%，包括：过桥和语言延误、失忆障碍、讲话和表达紧迫和人格水平很差。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐掩盖的幼儿园在出生时，畸形的可能会约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般幼儿园当中的患可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿园患多动症的可能会也较大。当前数据也暗示，孕期乙组戊酸盐掩盖的幼儿园患孤独症论及障碍和孤独症的可能会为一般幼儿园的3倍和5倍。

的委员会要求，应当向欧盟的卫生保健人员和接受乙组戊酸盐病人的患儿提供者有关这种类固醇的普及教育资料，以告知他们这种类固醇的系统性可能会。病理当中医师也应当均会分析报告将要接受病人的成年或计划案分娩男同性恋。

目前，这些要求已经提交至人类认接纳程序和这样一来程序协调组，回头再次裁定。与此同时，对将要服用乙组戊酸盐、对病人有任何疑点的男同性恋，应立即发表意见当中医师。

不甘心

在这一科学研究应用卓有建树的加州大学伯克利分校医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果提出异议这些要求，再一减少子宫内乙组戊酸盐掩盖的幼儿园数量。鉴于乙组戊酸盐掩盖的多种畸形和新生儿受精解决办法可能会，以及大约一半的妊娠不属于计划案妊娠，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不甘心的必需。

“我们支持这一要求，乙组戊草酸不应该作为病人育龄男同性恋帕金森氏症的当中路病人方法。并且，男同性恋在分娩期间也需要被告知类固醇的潜在可能会。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋接受孕前发表意见的社交活动，同时也提供者了一些资源，以保障她们注意到帕金森氏症类固醇的潜在可能会。”法国宣传该组织Epilepsy Action的传讯和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也有效率，但是对于已妊娠或计划案分娩的男同性恋来说，最高剂量的乙组戊草酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制帕金森氏症腹泻，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症发作可能会远高于乙组戊草酸带来的危害。

在这种但会，衡量利益后，患儿和当中医师可能会断定，乙组戊草酸对他们来说是最安全的必需。如果提出异议这些要求，应当保障患儿注意到乙组戊草酸的潜在可能会，并与当中医师订定最佳病人提案。

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主笔： 李英飞